【龙虎网讯】记者从省食品药品监管局了解到,广防己、青木香、马兜铃、寻骨风、天仙藤、朱砂莲等含马兜铃酸的中药材及其制剂不能随便用了,因为其对肾脏功能的损害较大。
据省食品药品监管局有关人士介绍,马兜铃酸的主要不良反应表现为肾脏功能损害,国家决定取消其药用标准,即今后将不再用作药品生产。根据要求,凡含广防己、青木香的中成药品种,生产企业必须在今年9月30日前将处方中的广防己、青木香分别用《中国药典》2000年版一部收载的防己和土木香替换。9月30日以后仍未替换的,将按假药查处。对于目前已经在市场上流通的含广防己、青木香的中药制剂,则必须严格按处方药管理,凭医师处方购买,在医生指导下使用,并定期检查肾功能。如发现肾功能异常应立即停药。同时,儿童及老年人应慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者应禁用。
对含上述药材的中药制剂将全部严格按处方药管理,包括已作为非处方药管理的肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片等品种。从即日起,零售药店必须凭医师处方销售,未凭处方销售的将依法查处。而生产企业也必须于9月30日前在药品标签和说明书的注意事项下统一增加“本品含×××药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应;本品为处方药,必须凭医师处方购买”等内容。省食品药品监管局提醒患者,服用中成药时必须详细阅读药品使用说明书,切忌自行服用或误用。
据了解,除了抗艾滋病毒和用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药以及尚无有效治疗手段疾病的新药这些特殊情况以外,药监部门将先行暂停受理含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲等4种药材的中成药、中药品种保护申请和国家标准药品的注册申请,暂停受理含上述4种药材制剂的新药注册申请。
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遭“禁”中成药名单
含马兜铃中成药品种:喘息灵胶囊、肺安片、复方蛇胆川贝散、鸡鸣丸、鸡苏丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、润肺化痰丸(鸡鸣丸)、十三味疏肝胶囊、胃福颗粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止咳化痰胶囊、止咳化痰颗粒、止咳化痰丸(部颁标准10册)、止咳化痰丸(药典2000版一部)、止咳青果片。
含天仙藤中成药品种:和胃降逆胶囊、香藤胶囊。
含寻骨风中成药品种:杜仲壮骨胶囊、杜仲壮骨丸、风湿灵药酒、复方风湿药酒、复方拳参片、祛风除湿药酒、三蛇药酒、伤湿镇痛膏、少林正骨精(酊剂)、神农药酒、益肾蠲痹丸。
含朱砂莲中成药品种:复方胃痛胶囊(九月生)、九龙解毒胶囊(九月生)、金朱止泻片、朱砂莲胶囊、保胃胶囊。