【龙虎网讯】昨日,记者从省食品药品监管局了解到,针对不久前对含马兜铃酸中药材及其制剂不良反应的报道,日前国家药监局发出通知,要求药监部门加强对广防己、青木香、马兜铃、寻骨风、天仙藤、朱砂莲等含马兜铃酸的中药材及其制剂的监管。自今年9月30日起,广防己、青木香两种中药材将不允许在药品中使用。
据省食品药品监管局有关人士介绍,马兜铃酸的主要不良反应表现为肾脏功能损害。鉴于广防己、青木香两种中药材可能引起的不良反应较为严重,国家决定,今后将不再用作药品生产。根据要求,凡含广防己、青木香的中成药品种,生产企业必须在今年9月30日前将处方中的广防己、青木香分别用防己和土木香替换。
9月30日以后仍未替换的,将按假药查处。对于目前已经在市场上流通的含广防己、青木香的中药制剂,则必须严格按处方药管理,凭医师处方购买,在医生指导下使用,并定期检查肾功能,以保证患者的用药安全。如发现肾功能异常应立即停药。同时,儿童及老年人应慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者应禁用。对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂,将全部严格按处方药管理。已作为非处方药管理的肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片等药品从即日起,必须重新凭处方销售。未凭处方销售的,将依法予以查处。患者则应在医师指导下,严格按批准的功能主治服用。
为了使医生和患者充分了解此类中成药的不良反应,凡处方药中含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂,生产企业必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的“注意事项”项下统一增加“本品含×××药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应”等内容。
■新闻附件
含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中成药品种名单:含马兜铃中成药品种:喘息灵胶囊、肺安片、复方蛇胆川贝散、鸡鸣丸、鸡苏丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、润肺化痰丸(鸡鸣丸)、十三味疏肝胶囊、胃福颗粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止咳化痰胶囊、止咳化痰颗粒、止咳化痰丸(部颁标准10册)、止咳化痰丸(药典2000版一部)、止咳青果片。
含天仙藤中成药品种:和胃降逆胶囊、香藤胶囊。
含寻骨风中成药品种:杜仲壮骨胶囊、杜仲壮骨丸、风湿灵药酒、复方风湿药酒、复方拳参片、祛风除湿药酒、三蛇药酒、伤湿镇痛膏、少林正骨精(酊剂)、神农药酒、益肾蠲痹丸。
含朱砂莲中成药品种:复方胃痛胶囊(九月生)、九龙解毒胶囊(九月生)、金朱止泻片、朱砂莲胶囊、保胃胶囊。